שם התרופה – רטטרוטייד (Retatrutide)
החומר הפעיל – רטטרוטייד (Retatrutide)
החברה המייצרת – אלי לילי (Eli Lilly)
מדינת ייצור – ארה"ב
אישור וזמינות – התרופה עדיין לא אושרה לשימוש ונמצאת בשלבי מחקר קליני מתקדמים (Phase 3)
האם צריך מרשם רופא – כן
כיצד משתמשים בתרופה – זריקה תת-עורית לשימוש שבועי, במינון עולה בהדרגה
עבור מה משמשת התרופה?
רטטרוטייד (Retatrutide) מיועדת להורדה במשקל ולהפחתת אחוזי השומן בגוף, והיא מהווה את הדור החדש והמתקדם ביותר בתחום התרופות להרזיה ולטיפול בסוכרת מסוג 2. התרופה ניתנת כחלק מתוכנית טיפול מקיפה ומותאמת אישית, המשלבת גם טיפול תזונתי ופעילות גופנית.
הקריטריונים המשוערים למתן התרופה הם:
- גיל 18 ומעלה.
- ערך BMI (מדד מסת גוף) של 30 ומעלה (מצב של השמנת יתר).
- ערך BMI של 27 ומעלה (מצב של עודף משקל) עם גורם סיכון אחד לפחות הקשור להשמנה, כגון יתר לחץ דם, סוכרת מסוג 2, דיסליפידמיה או מחלת כבד שומני.
רטטרוטייד היא תרופה פורצת דרך המכונה "Triple Agonist" (אגוניסט משולש) – בניגוד לתרופות מהדור הקודם, כדוגמת סמגלוטייד או טירזפטייד, היא פועלת בו-זמנית על שלושה קולטנים הורמונליים שונים בגוף.
מנגנון הפעולה של התרופה
רטטרוטייד פועלת כמשלשת (Triple Agonist) של שלושה הורמונים המופרשים באופן טבעי בגוף: GLP-1, GIP ו-Glucagon (גלוקגון). השילוב הייחודי הזה יוצר אפקט סינרגטי עוצמתי:
- הפחתת תאבון ושובע (GLP-1 + GIP) – פועלת על מרכזי השובע והתאבון במוח, מביאה לדיכוי חזק של הרעב, מגבירה את תחושת המלאות לאחר ארוחות ומאטה את התרוקנות הקיבה.
- הגברת שריפת קלוריות וחיזוק אנרגטי (Glucagon) – ההפעלה של קולטן הגלוקגון מגבירה את הוצאת האנרגיה של הגוף, מעודדת פירוק שומן בכבד ובאיברים פנימיים, ותורמת לירידה מואצת במסת השומן.
- איזון מטבולי וסוכר – משפרת משמעותית את הרגישות לאינסולין, מפחיתה שומן כבדי ומסייעת לאיזון מדויק של רמות הסוכר והשומנים בדם.
יעילות מחקרית בהפחתת משקל
בניסויים קליניים מתקדמים (מחקר ה-Phase 2 שפורסם ב-NEJM), רטטרוטייד הדגימה יעילות חסרת תקדים בהפחתת משקל הגוף:
- לאחר 48 שבועות טיפול במינון הגבוה (12 מ"ג), המשתתפים השיגו ירידה ממוצעת מדהימה של כ-24.2% ממשקל גופם (כ-26 ק"ג בממוצע).
- 100% מהמשתתפים במינונים הגבוהים ירדו לפחות 5% ממשקלם, ורובם המכריע השיג ירידות משמעותיות של 15%, 20% ואף מעבר לכך.
- נצפה שיפור משמעותי במדדים מטבוליים נוספים, כולל ירידה בלחץ הדם, שיפור בפרופיל השומנים בדם וירידה דרמטית באחוזי השומן בכבד.
דגשים לשימוש בתרופה
רטטרוטייד ניתנת כהזרקה תת-עורית פעם בשבוע, ביום קבוע, במינון עולה בהדרגה (Titration) כדי לאפשר לגוף להסתגל לתרופה ולמזער תופעות לוואי. התרופה מדגימה יעילות מירבית בשילוב עם דיאטה מאוזנת ומופחתת קלוריות ופעילות גופנית סדירה.
גישה טיפולית רב-תחומית – בדומה לכל טיפול תרופתי מתקדם בהשמנה, השגת תוצאות אופטימליות ושמירה עליהן לאורך זמן דורשות ליווי ומעקב צמודים על ידי צוות מומחים: רופא מומחה בהשמנה, דיאטן קליני וליווי רגשי/התנהגותי בהתאם לצורך. הליווי הרפואי שומר על מסת השריר של המטופל, מאפשר התאמה דינמית של המינונים ומסייע בהתמודדות עם תופעות לוואי. מטופלים עם סוכרת נדרשים למעקב רפואי צמוד לצורך התאמת מינוני תרופות אחרות לסוכרת ומניעת היפוגליקמיה.
תופעות לוואי
מרבית תופעות הלוואי השכיחות הן קלות עד מתונות, מופיעות בעיקר בתקופת העלאת המינון, וחולפות בהדרגה. הביטוי העיקרי כולל סימפטומים במערכת העיכול: בחילות, שלשולים, עצירות, הקאות, אי-נוחות בבטן, גזים ורפלוקס. במינונים מסוימים עשויה להופיע עלייה זמנית בקצב הלב או תחושת רגישות מוגברת בעור (היפראסתזיה). מעקב רפואי צמוד והדרגה נכונה במינונים מסייעים להפחית משמעותית את עוצמת תופעות הלוואי ולמנוע נשירה מהטיפול.
תופעות לוואי חמורות אך נדירות: תגובות אלרגיות חמורות, דלקת בלבלב (פנקראטיטיס), שינויים בתפקוד הכליות (בעיקר כתוצאה מהתייבשות בעקבות הקאות/שלשולים), או הפרעות בקצב הלב.
למי לא מומלצת התרופה ומי צריך להיזהר?
- התרופה אינה מומלצת למטופלים עם היסטוריה של דלקת חריפה בלבלב (פנקראטיטיס) או הפרעות קשות במערכת העיכול.
- יש לנקוט זהירות במטופלים עם היסטוריה של מחלות בבלוטת התריס (בפרט גידולים מדולריים של בלוטת התריס MTC או תסמונת MEN 2).
- התרופה אינה מאושרת לשימוש במהלך הריון או הנקה.
אבחון רפואי מקיף – לפני תחילת הטיפול חובה לבצע אבחון רפואי מקיף כדי לוודא התאמה קלינית, לשלול התוויות נגד, ולבנות פרוטוקול טיפולי ומעקב המותאם אישית למצבו הבריאותי של המטופל.
האם התרופה כלולה בסל הבריאות הממלכתי? התרופה טרם אושרה לשימוש בישראל ואינה כלולה בסל הבריאות.
מחיר מקסימלי לצרכן – טרם נקבע.
אסמכתאות
Jastreboff, A.M., et al. (2023). Triple-Hormone-Receptor Agonist Retatrutide for Obesity — A Phase 2 Trial. The New England Journal of Medicine.
המידע המופיע בדף זה מיועד לידיעה כללית בלבד ואינו מהווה תחליף לייעוץ רפואי, אבחון או התאמת טיפול על ידי רופא. למידע מפורט יותר על התרופה רטטרוטייד יש לעיין בעלון לצרכן, כפי שיאושר על ידי משרד הבריאות. בכל שאלה נוספת יש להתייעץ עם הרופא המטפל או עם הרוקח.
