שם התרופה – פאונדאיו (Foundayo)
החומר הפעיל – אורפורגליפרון (Orforglipron)
החברה המייצרת – אלי לילי (Eli Lilly)
מדינת ייצור – ארה"ב
אישור וזמינות – פאונדאיו מאושרת לשימוש בארה"ב משנת 2026
האם צריך מרשם רופא – כן
כיצד משתמשים בתרופה – כדורים (טיפול פומי) לשימוש יומי
עבור מה משמשת התרופה?
פאונדאיו משמשת בארה"ב להורדה במשקל והינה חלק ממגוון תרופות להרזיה. התרופה ניתנת כחלק מתוכנית טיפול מקיפה ומותאמת אישית, המשלבת גם טיפול תזונתי ופעילות גופנית במידת הצורך.
הקריטריונים למתן פאונדאיו הם:
- גיל 18 ומעלה.
- ערך BMI (חישוב מסת גוף) של 30 ומעלה (מצב של השמנת יתר חמורה).
- ערך BMI (חישוב מסת גוף) של 27 ומעלה (מצב של עודף משקל) עם גורם סיכון אחד לפחות (כגון לחץ דם, סוכרת או רמות גבוהות של כולסטרול וטריגליצרידים בדם).
פאונדאיו (Foundayo) היא תרופה חדשה לטיפול בהשמנה, המיועדת לסייע בירידה במשקל באמצעות הפחתת התיאבון והגברת תחושת השובע, ובכך לתמוך בירידה משמעותית ומתמשכת במשקל.
היתרון היחסי של פאונדאיו הוא צורת המתן הפומית. בניגוד לתרופות GLP-1 רבות לטיפול בהשמנה הניתנות בזריקה, פאונדאיו נלקחת כטבלייה דרך הפה, ולכן מהווה אפשרות נוחה ואטרקטיבית יותר עבור אנשים שמעדיפים להימנע מזריקות. העובדה שמדובר בטיפול פומי עשויה גם להקל על שילוב הטיפול בשגרת החיים ולהפחית את החסם הפסיכולוגי הכרוך בטיפול בזריקות.
מנגנון הפעולה של התרופה
פאונדאיו (Foundayo) פועלת באמצעות הפעלה של הקולטן להורמון GLP-1 המעורב באופן טבעי בוויסות התיאבון, צריכת המזון ורמות הגלוקוז. הפעלת הקולטן במערכת העצבים המרכזית משפיעה על אזורים במוח המעורבים בבקרת רעב ושובע, וכך מפחיתה את תחושת התיאבון ואת צריכת המזון. במקביל, התרופה מאטה את התרוקנות הקיבה, בעיקר בתחילת הטיפול, ולכן עשויה להאריך את תחושת המלאות לאחר הארוחה.
הפעלת קולטני GLP-1 משפיעה גם על חילוף החומרים: היא מגבירה הפרשת אינסולין באופן התלוי ברמת הגלוקוז ומפחיתה הפרשת גלוקגון. בכך התרופה מסייעת לשיפור האיזון הגליקמי. השילוב בין ירידה בתיאבון, הפחתת צריכת הקלוריות והשפעות מטבוליות אלה מוביל לירידה במשקל, כאשר הירידה היא בעיקר במסת השומן.
יעילות מחקרית בהפחתת משקל
היעילות של פאונדאיו נבדקה בתוכנית מחקרים רחבה, שכללה מחקרי Phase 3 בהיקף של אלפי משתתפים. המחקר המרכזי כלל 3,127 מבוגרים עם השמנה או עודף משקל ללא סוכרת, אשר טופלו במשך 72 שבועות, בסופם נרשמה ירידה ממוצעת של 7.8%, 9.3% ו-12.4% במשקל, בהתאם למינון, לעומת 2.1% בקבוצת הפלצבו. במינון הגבוה ביותר, כ-60% מהמשתתפים השיגו ירידה של לפחות 10% ממשקל גופם וכ-40% ירדו ב-15% או יותר. גם בקרב אנשים עם השמנה וסוכרת סוג 2 הודגמה ירידה משמעותית במשקל, אם כי מתונה יותר.
דגשים לשימוש בתרופה
- פאונדאיו ניתנת כטיפול יומי במינון עולה בהדרגה.
- השפעתה של פאונדאיו על התיאבון עשויה להתחיל להיות מורגשת כבר בשבועות הראשונים לטיפול, כאשר חלק מהמטופלים חווים ירידה ברעב ועלייה בתחושת השובע. עם זאת, ההשפעה משתנה מאדם לאדם, והירידה במשקל מתפתחת בהדרגה לאורך הטיפול ולא צפויה בהכרח מיד עם תחילת הנטילה. מאחר שהמינון עולה בהדרגה, גם ההשפעה על התיאבון ועל המשקל עשויה להתעצם לאורך הזמן.
- חשוב לשלב את פאונדאיו עם תזונה מבוקרת ופעילות גופנית, על מנת לייעל ולהעצים את תהליך הירידה במשקל. הטיפול בהשמנה אינו מסתכם בבחירת התרופה, וגישה רב-תחומית ומותאמת אישית – הכוללת מעקב רפואי, ליווי תזונתי, פעילות גופנית ובמידת הצורך גם תמיכה רגשית – מסייעת להשגת ירידה משמעותית במשקל ולשמירה עליה לאורך זמן, בהובלת רופא המתמחה בטיפול בהשמנה.
- במקביל לטיפול התרופתי נבנית תוכנית תזונתית אישית, המותאמת לשגרת חייו ולהעדפותיו של המטופל בליווי דיאטן קליני, וכן תוכנית פעילות גופנית המותאמת ליכולותיו ולמצבו הבריאותי. במידת הצורך ניתן לשלב גם ליווי רגשי.
- הטיפול בפאונדאיו מתחיל במינון נמוך ונלקח פעם ביום. המינון עולה בהדרגה במרווחים של לפחות 30 יום בין שלבי העלייה, בהתאם לתגובה לטיפול ולסבילות, עד להגעה למינון המתאים למטופל. ניתן ליטול את פאונדאיו בכל שעה במהלך היום, עם או בלי אוכל.
- פאונדאיו מיועד לטיפול ארוך טווח, במטרה לא רק להביא לירידה במשקל אלא גם לסייע בשמירה עליה לאורך זמן. הרופא עוקב במהלך הטיפול אחר מידת הירידה במשקל, התגובה לתרופה והסבילות לה, ובהתאם לכך עשוי להתאים את המינון או את אסטרטגיית הטיפול. אין להפסיק או לשנות את הטיפול ללא התייעצות עם הרופא המטפל.
תופעות לוואי
תופעות הלוואי של פאונדאיו הן בעיקר במערכת העיכול והן שכיחות במיוחד בתחילת הטיפול ובשלבי העלאת המינון. התופעות השכיחות כוללות בחילה, שלשול, עצירות, הקאות וכאבי או אי-נוחות בבטן. אצל חלק מהמטופלים עלולה להופיע גם ירידה בתיאבון. ברוב המקרים תופעות אלה נוטות להשתפר עם הזמן, אך אם הן משמעותיות או מתמשכות יש לפנות לרופא המטפל, שעשוי להתאים את קצב העלאת המינון. כמו בתרופות אחרות ממשפחת GLP-1 קיימות גם תופעות לוואי נדירות אך משמעותיות יותר, ולכן חשוב שהטיפול יינתן בליווי רפואי ובהתאם להתוויות ולמגבלות הטיפול.
פיקוח, ליווי ומעקב של רופא המתמקצע בתחום השמנת יתר יכולים לסייע למנוע או להפחית משמעותית את תופעות הלוואי במהלך הטיפול, באמצעות מעורבות מלאה והתאמה דינמית בזמן אמת של הטיפול התרופתי. מחקרים מראים כי ליווי של רופא המתמחה בתחום ההשמנה מסייע להגביר את ההיענות לטיפול ולהקטין משמעותית את אחוזי הנשירה, העלולים להיות גבוהים יותר כאשר הטיפול מתבצע ללא ליווי ומעקב אישי צמוד של רופא מומחה.
למי לא מומלצת התרופה ומי צריך להיזהר?
- אין להשתמש בה אצל אנשים עם היסטוריה אישית או משפחתית של סרטן מדולרי של בלוטת התריס (MTC) או עם תסמונת MEN2, וכן במקרה של רגישות יתר חמורה למרכיבי התרופה.
- התרופה אינה מומלצת לאנשים הסובלים מגסטרופרזיס חמורה, ואין להשתמש בה במהלך היריון.
- במצבים רפואיים מסוימים, ובהם היסטוריה של דלקת לבלב או טיפול מקביל בתרופות מסוימות לסוכרת, נדרשת הערכה ומעקב רפואי מתאימים לפני ובמהלך הטיפול.
המידע המופיע בדף זה מיועד לידיעה כללית בלבד ואינו מהווה תחליף לייעוץ רפואי, אבחון או התאמת טיפול על ידי רופא. לקבלת מידע מפורט יותר יש לעיין בעלון לצרכן, כפי שיאושר על ידי משרד הבריאות. בכל שאלה נוספת יש להתייעץ עם הרופא המטפל או עם הרוקח.
